HIPAAコンプライアンスとは？

医療保険の相互運用性と説明責任に関する法律（HIPAA）は、機密性の高い患者健康情報（PHI）を保護するためのガイドラインを定めた米国連邦法です。

医療業界で活動するSaaS組織は、PHIへのアクセス、使用、開示、または変更に関するさまざまな措置を遵守する必要があります。 

HIPAAは、ユーザーが自分の健康情報を閲覧、変更、およびその使用とアクセスを管理する権利を有することを義務付けています。 

HIPAA規制に違反すると、罰金や法的措置などの深刻な結果につながります。

HIPAAは1996年に制定され、以下を含む幅広い健康情報を保護します。 

• 身体的および精神的健康に関する詳細
• 治療歴
• これらのサービスに関連する支払い情報

さらに、PHIの範囲には、氏名、住所、電話番号、社会保障番号、診療録番号、健康保険証番号、車両ナンバープレート、クレジットカード番号の下5桁などの個人情報も含まれます。 

ただし、HIPAA JournalおよびCDCのガイドラインで定義されているように、PHIは特定の非臨床的状況において機密扱いを解除される場合があります。その場合、すべての個人識別子は削除され、研究、公衆衛生キャンペーン、または患者の医療または治療に関係のないその他の承認された用途にのみ使用されます。

対象組織は、1996年の医療保険の相互運用性と説明責任に関する法律（HIPAA）を遵守する必要があります。一般的に、これらの組織には以下が含まれます。 

• 健康プラン：健康維持機構（HMO）、医療保険会社、その他の健康保険を提供する企業 
• 医療情報交換所：さまざまな関係者による医療データ処理を容易にする組織 
• 医療提供者：医師、診療所、病院など、オンラインで医療サービスを提供する個人または組織

医療情報交換所、健康プラン、医療提供者などの対象組織が適切な対策を講じることを義務付けることで、 セキュリティ対策 PHIへの不正アクセス、使用、または開示を阻止するために、HIPAAは機密性の高い医療データを保護します。人々に健康情報に対するより大きな制御権を与え、医療システムにおける透明性と信頼を促進することにより、この包括的な戦略は人々に力を与えます。 

HIPAAは全国の医療プライバシーとセキュリティの基準を設定しているため、潜在的な脆弱性を認識し、PHIの整合性を保護するために積極的に取り組むことが不可欠です。 

患者のプライバシーを保護するために、医療保険の相互運用性と説明責任に関する法律、つまりHIPAAが施行されました。この法律は、診療所、保険会社、請求サービスなどの医療サービスを提供する組織に適用されます。

HIPAAプライバシールールでは、保護された医療情報（PHI）を本来の目的でのみ使用することを義務付けています。これには、患者が自分の健康記録を閲覧し、変更を加え、情報の使用方法と開示方法を管理するための許可が含まれます。

米国保健福祉省（HHS）は、HIPAA規制を施行しています。個人または組織が規則に従わない場合、深刻な結果が生じます。 

HIPAAコンプライアンスには、保護された医療情報の保護、強力なポリシーとプロセスの導入、正確な記録の保持が必要です。これは、データの整合性、プライバシー、機密性を保証するための技術的、管理的、および物理的なセキュリティ対策を伴います。

重要な要素の一つにプライバシールールがあり、これは「対象機関」（医療提供者、医療プラン、情報交換所）による保護医療情報（PHI）の使用と開示を規制するものです。 

患者の保護に加えて、HIPAAコンプライアンスは、医療機関が安全に、トラブルなく、より安全に運営できるように支援します。HIPAAに準拠しないと、多額の罰金や評判の失墜につながる可能性があります。 

企業は定期的にコンプライアンスを評価し、あらゆる弱点を修正する必要があります。

HIPAAに準拠していない場合、深刻な結果に直面する可能性があります。HIPAA違反に対する罰金は、違反ごとに100ドルから50,000ドルまで、また故意の違反に対しては最大1年の懲役が科せられます。市民権局（OCR）は、HHS内でHIPAAの施行と苦情処理を担当する機関です。 

対象機関はHIPAAで求められる事項を理解し、患者のプライバシーを確保するために必要な措置を講じなければなりません。これは、保護対象保健情報（PHI）の保護を含みます。 

米国では、HIPAAの規制と施行は複数の機関によって分担されています。主要な施行機関は、米国保健福祉省（HHS）、具体的には公民権局（OCR）です。 

OCRは、HIPAA違反に関する苦情の調査、対象機関へのガイダンスの提供 コンプライアンスを行い、コンプライアンス違反に対して罰金を科します。さらに、州司法長官はHIPAAのプライバシー規定を施行するための措置を講じ、救済を求めて訴訟を起こすことができます。 

最後に、メディケア・メディケイド・サービスセンター（CMS）は、メディケアとメディケイドの資金提供を受けている医療提供者と施設がHIPAAに準拠していることを保証する責任があります。

HIPAAコンプライアンスを実施するための手順は以下のとおりです。 

1. コンプライアンス責任者の選定：社内でHIPAAコンプライアンスの管理責任者を任命してください。
2. 規則と手順の策定：社内におけるPHIへのアクセス、開示、およびセキュリティを規定する、徹底的な規則と手順を作成してください。
3. トレーニング: HIPAAに関する規制、および従業員の職務と義務について、全従業員に教育を実施してください。 
4. 文書化： HIPAA関連のすべてのアクションを追跡し、規則と手順を定期的に見直し、更新してください。
5. 専門家の指導を受ける：貴社が確実にすべての規制を遵守するために、HIPAAコンプライアンスの専門家または弁護士への相談を検討してください。

1996年、HIPAAプライバシールールは、患者に対し、保護された健康情報（PHI）に関して複数の権利を与えました。その中には、医療記録にアクセスする権利が含まれており、個人は自分のPHI（医療記録、請求記録、検査結果、放射線レポート、メンタルヘルス記録など）を閲覧し、コピーを入手することができました。これらの権利は、患者の意識向上、治療への参加、治療計画の理解を促進します。ただし、いくつかの例外があります。 

HIPAAは医療提供者に患者の同意を得て治療、支払い、医療業務を行う権利を与えていますが、患者にはそのような行為を拒否する権利も与えています。それでも、HIPAAには、患者の健康が危険にさらされている場合、医療提供者がそのような拒否を無視することを許可する条項があります。 

HIPAAは、個人に対し、記録内の不正確または古い情報を修正することを許可しており、これは健康に関する十分な情報に基づいた決定を下すために必要です。