Wat is HIPAA Compliance?

De Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) is een federale Amerikaanse wet die de richtlijnen vaststelt voor de bescherming van gevoelige patiëntengegevens (PHI).

SaaS-organisaties die actief zijn in de zorgsector moeten voldoen aan verschillende maatregelen met betrekking tot de toegang, het gebruik, de openbaarmaking of de wijziging van PHI. 

HIPAA schrijft voor dat gebruikers het recht hebben om hun gezondheidsgegevens in te zien, te wijzigen en het gebruik en de toegang ervan te beheren. 

Het niet naleven van de HIPAA-regelgeving leidt tot ernstige gevolgen, waaronder boetes of mogelijke juridische stappen.

HIPAA is opgericht in 1996 en beschermt een breed scala aan gezondheidsinformatie, waaronder: 

• gegevens met betrekking tot iemands fysieke en mentale gezondheid
• behandelgeschiedenis
• betalingsgegevens met betrekking tot deze diensten.

Bovendien vallen onder PHI ook gegevens zoals iemands naam, adres, telefoonnummer, burgerservicenummer, medisch dossiernummer, zorgverzekeringspolisnummer, kenteken en de laatste vijf cijfers van iemands creditcardnummer. 

PHI kan echter worden gedeclassificeerd in specifieke niet-klinische contexten, zoals gedefinieerd door de HIPAA Journal en CDC-richtlijnen. In dat geval worden alle persoonlijke identificatoren verwijderd en worden de gegevens alleen gebruikt voor onderzoek, campagnes voor de volksgezondheid of andere goedgekeurde toepassingen die geen verband houden met de medische zorg of behandeling van de patiënt.

Organisaties die vallen onder de term "covered entities" moeten voldoen aan de Health Insurance Portability and Accountability Act van 1996 (HIPAA). Over het algemeen omvatten deze entiteiten: 

• Zorgplannen: health maintenance organizations (HMO's), zorgverzekeraars en andere bedrijven die zorgdekking aanbieden. 
• Zorgdata-uitwisselingsinstanties: organisaties die het voor verschillende partijen gemakkelijker maken om zorggegevens te verwerken. 
• Zorgverleners: Elke persoon of organisatie die online medische diensten aanbiedt, inclusief artsen, klinieken en ziekenhuizen

Door te eisen dat de betrokken organisaties, zoals zorgdata-uitwisselingsinstanties, zorgplannen en zorgverleners, passende maatregelen nemen beveiligingsmaatregelen om ongeautoriseerde toegang, gebruik of openbaarmaking van PHI te stoppen, beschermt HIPAA gevoelige medische gegevens. Door mensen meer controle te geven over hun gezondheidsinformatie en openheid en vertrouwen in de gezondheidszorg te bevorderen, stelt deze allesomvattende strategie mensen in staat om zelf de controle te nemen. 

Het is essentieel om ons bewust te zijn van mogelijke kwetsbaarheden en actief te werken aan het waarborgen van de integriteit van PHI, aangezien HIPAA een basis legt voor de privacy en beveiliging van gezondheidszorg in het hele land. 

Om de privacy van patiënten te waarborgen, werd de Health Insurance Portability and Accountability Act, of HIPAA, geïmplementeerd. Deze wet is van toepassing op organisaties die gezondheidsdiensten leveren, zoals dokterspraktijken, verzekeringsmaatschappijen en factureringsdiensten.

De HIPAA-privacyregel vereist dat beschermde gezondheidsinformatie (PHI) alleen wordt gebruikt voor het doel waarvoor deze bedoeld is. Dit omvat de toestemming van de patiënt om zijn of haar gezondheidsgegevens in te zien, er wijzigingen in aan te brengen en te bepalen hoe hun informatie wordt gebruikt en openbaar gemaakt.

Het Amerikaanse Department of Health and Human Services (HHS) handhaaft de HIPAA-regelgeving. Als een persoon of organisatie zich niet aan de regels houdt, zullen er ernstige gevolgen zijn. 

HIPAA-naleving vereist het beschermen van beschermde gezondheidsinformatie, het implementeren van sterke beleidsregels en processen, en het bijhouden van nauwkeurige gegevens. Dit omvat technische, administratieve en fysieke beveiligingsmaatregelen om de integriteit, privacy en vertrouwelijkheid van gegevens te garanderen.

Een cruciaal onderdeel is de Privacy Rule, die het gebruik en de openbaarmaking van Protected Health Information (PHI) door “covered entities” (zorgverleners, zorgplannen en clearinghouses) reguleert. 

Naast het beschermen van patiënten, helpt HIPAA-compliance zorginstellingen om veilig te blijven, geen problemen te ondervinden en veiliger te werken. Zware boetes en reputatieschade kunnen het gevolg zijn van niet-naleving van HIPAA. 

Bedrijven moeten de compliance regelmatig evalueren en eventuele zwakke punten verhelpen.

Als u zich niet aan HIPAA houdt, kunt u te maken krijgen met ernstige gevolgen. De boetes voor HIPAA-overtredingen kunnen variëren van $ 100 tot $ 50.000 per overtreding en tot een jaar gevangenisstraf voor het bewust overtreden van de regels. Het Office for Civil Rights (OCR) is de instantie binnen HHS die verantwoordelijk is voor de handhaving van HIPAA en de behandeling van klachten. 

Instellingen die onder de HIPAA vallen, moeten begrijpen wat er van hen wordt vereist en de nodige stappen nemen om de privacy van patiënten te waarborgen, wat inhoudt dat beschermde gezondheidsinformatie (PHI) moet worden beschermd. 

In de Verenigde Staten wordt de regulering en handhaving van HIPAA gedeeld door verschillende instanties. De primaire handhavingsinstantie is het United States Department of Health and Human Services (HHS), met name het Office for Civil Rights (OCR). 

Het OCR onderzoekt klachten over HIPAA-schendingen, biedt begeleiding aan instellingen die onder de HIPAA vallen over naleving, en legt boetes op voor niet-naleving. Daarnaast kunnen procureurs-generaal van staten actie ondernemen om de privacybepalingen van HIPAA te handhaven en een rechtszaak aanspannen voor schadeloosstelling. 

Ten slotte zijn de Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) verantwoordelijk voor het waarborgen dat zorgverleners en -faciliteiten die gefinancierd worden door Medicare en Medicaid, voldoen aan HIPAA.

Hier zijn de stappen voor het implementeren van HIPAA-compliance: 

1. Het kiezen van een Compliance Officer: Kies iemand binnen uw bedrijf die verantwoordelijk is voor het beheer van de HIPAA-naleving.
2. Regels en processen ontwikkelen: Creëer grondige regels en processen die de toegang, openbaarmaking en beveiliging van PHI binnen uw bedrijf specificeren.
3. Training: Instrueer alle medewerkers over de HIPAA-regelgeving, inclusief hun taken en verplichtingen. 
4. Documentatie: Houd alle HIPAA-gerelateerde acties bij en herzie en werk uw regels en procedures regelmatig bij.
5. Professionele begeleiding zoeken: Om er zeker van te zijn dat uw bedrijf aan alle regelgeving voldoet, kunt u overwegen om met een HIPAA-compliance specialist of advocaat te spreken.

In 1996 gaf de HIPAA Privacy Rule patiënten verschillende rechten met betrekking tot hun beschermde gezondheidsinformatie (PHI). Een daarvan was het recht op toegang tot hun medische dossiers, waardoor personen hun PHI konden inzien en er kopieën van konden verkrijgen, waaronder medische en factureringsgegevens, laboratoriumuitslagen, radiologierapporten en dossiers over geestelijke gezondheid. Deze rechten bevorderen het bewustzijn van de patiënt, de deelname aan de behandeling en het begrip van het behandelplan. Er zijn echter enkele uitzonderingen. 

Hoewel HIPAA zorgverleners het recht geeft om behandelingen, betalingen en zorgactiviteiten uit te voeren met toestemming van de patiënt, geeft het patiënten ook het recht om dergelijke activiteiten te weigeren. Toch heeft HIPAA een clausule die zorgverleners toestaat dergelijke veto's te negeren in gevallen waarin de gezondheid van de patiënt op het spel staat. 

Aan de positieve kant staat dat HIPAA individuen ook toestaat om onjuiste of verouderde informatie in hun dossiers te corrigeren, een noodzaak om weloverwogen beslissingen over hun gezondheid te nemen.