Czym jest zgodność z HIPAA?

Ustawa o przenośności i odpowiedzialności w zakresie ubezpieczeń zdrowotnych (HIPAA) to federalna ustawa Stanów Zjednoczonych, która ustanawia wytyczne dotyczące ochrony poufnych informacji o stanie zdrowia pacjentów (PHI).

Organizacje SaaS działające w branży opieki zdrowotnej muszą przestrzegać różnych środków dotyczących dostępu, wykorzystania, ujawniania lub modyfikacji PHI. 

HIPAA nakazuje, aby użytkownicy mieli prawo do przeglądania, modyfikowania i zarządzania wykorzystaniem i dostępem do swoich informacji zdrowotnych. 

Nieprzestrzeganie przepisów HIPAA prowadzi do poważnych konsekwencji, w tym grzywien lub potencjalnych działań prawnych.

HIPAA została utworzona w 1996 roku i chroni szeroki zakres informacji zdrowotnych, w tym: 

• szczegóły dotyczące zdrowia fizycznego i psychicznego
• historia leczenia
• szczegóły płatności związane z tymi usługami.

Dodatkowo, w zakresie PHI uwzględnione są również takie dane, jak imię i nazwisko osoby, adres, numer telefonu, numer ubezpieczenia społecznego, numer rekordu medycznego, identyfikator planu ubezpieczenia zdrowotnego, numer rejestracyjny pojazdu oraz pięć ostatnich cyfr numeru karty kredytowej. 

PHI może jednak zostać odtajnione w określonych kontekstach poza klinicznych, zgodnie z definicją HIPAA Journal i wytycznymi CDC, w którym to przypadku zostaje ono oczyszczone ze wszystkich danych osobowych i wykorzystywane wyłącznie do badań, kampanii zdrowia publicznego lub innych zatwierdzonych zastosowań niezwiązanych z opieką medyczną lub leczeniem pacjenta.

Organizacje określane jako jednostki objęte ustawą muszą przestrzegać przepisów ustawy Health Insurance Portability and Accountability Act z 1996 r. (HIPAA). Ogólnie rzecz biorąc, jednostki te obejmują: 

• Plany zdrowotne: organizacje utrzymania zdrowia (HMO), ubezpieczyciele zdrowotni i inne firmy oferujące ubezpieczenie zdrowotne. 
• Izby rozliczeniowe w ochronie zdrowia: organizacje, które ułatwiają różnym stronom przetwarzanie danych dotyczących opieki zdrowotnej. 
• Dostawcy usług medycznych: Każda osoba lub organizacja oferująca usługi medyczne online, w tym lekarze, kliniki i szpitale

Wymagając od objętych nią organizacji, takich jak izby rozliczeniowe w ochronie zdrowia, plany zdrowotne i dostawcy usług medycznych, wdrożenia odpowiednich środki bezpieczeństwa środków mających na celu uniemożliwienie nieautoryzowanego dostępu, wykorzystania lub ujawnienia PHI, HIPAA chroni wrażliwe dane medyczne. Dając ludziom większą kontrolę nad ich informacjami medycznymi oraz promując otwartość i zaufanie do systemu opieki zdrowotnej, ta kompleksowa strategia wzmacnia ludzi. 

Świadomość potencjalnych luk w zabezpieczeniach i aktywne działania na rzecz ochrony integralności PHI są niezbędne, ponieważ HIPAA ustanawia podstawę dla prywatności i bezpieczeństwa danych medycznych w całym kraju. 

W celu zapewnienia prywatności pacjentów wdrożono ustawę HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act). Ustawa ta ma zastosowanie do organizacji świadczących usługi zdrowotne, takich jak gabinety lekarskie, firmy ubezpieczeniowe i firmy rozliczeniowe.

Zasady dotyczące prywatności HIPAA wymagają, aby chronione informacje zdrowotne (PHI) były wykorzystywane wyłącznie do celu, do którego są przeznaczone. Obejmuje to zgodę pacjenta na wgląd do swojej dokumentacji medycznej, wprowadzanie do niej zmian oraz kontrolowanie sposobu wykorzystania i ujawniania jego danych.

Przepisy HIPAA są egzekwowane przez Departament Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych (HHS). Nieprzestrzeganie zasad przez osobę lub organizację będzie miało poważne konsekwencje. 

Zgodność z HIPAA wymaga ochrony chronionych informacji zdrowotnych, wdrożenia silnych polityk i procesów oraz prowadzenia dokładnej dokumentacji. Wiąże się to z technicznymi, administracyjnymi i fizycznymi środkami bezpieczeństwa w celu zagwarantowania integralności, prywatności i poufności danych.

Jednym z kluczowych elementów jest Reguła Prywatności (Privacy Rule), która reguluje wykorzystanie i ujawnianie chronionych informacji zdrowotnych (PHI) przez podmioty objęte ustawą (healthcare providers, plans, and clearinghouses). 

Oprócz ochrony pacjentów, zgodność z HIPAA pomaga firmom z sektora opieki zdrowotnej zachować bezpieczeństwo, uniknąć problemów i działać w sposób bardziej bezpieczny. Nieprzestrzeganie HIPAA może skutkować wysokimi grzywnami i szkodą dla reputacji. 

Firmy powinny regularnie oceniać zgodność z przepisami i usuwać wszelkie niedociągnięcia.

Nieprzestrzeganie HIPAA może mieć poważne konsekwencje. Kary za naruszenia HIPAA wahają się od 100 do 50 000 USD za naruszenie, a za świadome naruszenia grozi do jednego roku więzienia. Biuro Praw Obywatelskich (OCR) jest organem HHS odpowiedzialnym za egzekwowanie HIPAA i rozpatrywanie skarg. 

Podmioty objęte HIPAA muszą zrozumieć, czego wymaga ustawa HIPAA i podjąć niezbędne kroki w celu zapewnienia prywatności pacjentów, co obejmuje ochronę chronionych informacji zdrowotnych (PHI). 

W Stanach Zjednoczonych regulacja i egzekwowanie HIPAA jest podzielona między kilka podmiotów. Głównym organem egzekwującym jest Departament Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych (HHS), a konkretnie Biuro Praw Obywatelskich (OCR). 

OCR bada skargi dotyczące naruszeń HIPAA, udziela wskazówek podmiotom objętym ustawą w zakresie to proces ciągły., oraz nakłada grzywny za nieprzestrzeganie przepisów. Ponadto prokuratorzy generalni stanów mogą podejmować działania w celu egzekwowania przepisów HIPAA dotyczących prywatności i wnosić pozwy o odszkodowanie. 

Wreszcie, Centra ds. Usług Medicare i Medicaid (CMS) są odpowiedzialne za zapewnienie, że świadczeniodawcy opieki zdrowotnej i placówki finansowane przez Medicare i Medicaid przestrzegają przepisów HIPAA.

Oto kroki wdrażania zgodności z HIPAA: 

1. Wybór inspektora ds. zgodności: Wyznacz osobę z firmy, która będzie odpowiedzialna za zarządzanie zgodnością z HIPAA.
2. Opracowanie zasad i procedur: Stwórz szczegółowe zasady i procedury określające dostęp, ujawnianie i bezpieczeństwo PHI w firmie.
3. Szkolenie: Przeszkolić wszystkich pracowników w zakresie przepisów HIPAA, w tym ich obowiązków. 
4. Dokumentacja: Monitoruj wszystkie działania związane z HIPAA oraz regularnie przeglądaj i aktualizuj swoje zasady i procedury.
5. Poszukiwanie profesjonalnego doradztwa: Aby upewnić się, że firma spełnia wszystkie przepisy, rozważ konsultację ze specjalistą ds. zgodności z HIPAA lub prawnikiem.

W 1996 roku Ustawa o Ochronie Danych Medycznych HIPAA (HIPAA Privacy Rule) przyznała pacjentom szereg praw w odniesieniu do ich chronionych informacji medycznych (PHI). Wśród nich było prawo dostępu do dokumentacji medycznej, co pozwalało osobom fizycznym na wgląd i uzyskiwanie kopii swoich PHI, w tym dokumentacji medycznej i rozliczeniowej, wyników badań laboratoryjnych, raportów radiologicznych i dokumentacji zdrowia psychicznego. Prawa te promują świadomość pacjentów, ich uczestnictwo w leczeniu oraz zrozumienie planu leczenia. Istnieją jednak pewne wyjątki. 

Chociaż HIPAA daje świadczeniodawcom prawo do przeprowadzania leczenia, płatności i operacji medycznych za zgodą pacjenta, daje również pacjentom prawo do zawetowania takich działań. HIPAA zawiera jednak klauzulę, która pozwala świadczeniodawcom zignorować takie weta w przypadkach, gdy zagrożone jest zdrowie pacjenta. 

Co pozytywne, HIPAA pozwala również osobom fizycznym na poprawianie niedokładnych lub nieaktualnych informacji w ich dokumentacji, co jest niezbędne do podejmowania świadomych decyzji dotyczących ich zdrowia.