Відповідність хмари

Що таке HIPAA Compliance?

Опубліковано: Квітень 2, 2025

Дізнайтеся про правила відповідності HIPAA для захисту конфіденційної медичної інформації. Включає в себе інформацію про те, хто повинен їх дотримуватися, як забезпечується конфіденційність, наслідки та досягнення відповідності.

Що таке HIPAA compliance?

Закон про мобільність та відповідальність медичного страхування (HIPAA) – це федеральний закон США, який встановлює принципи захисту конфіденційної медичної інформації пацієнтів (PHI).

SaaS-організації, що працюють у сфері охорони здоров'я, повинні дотримуватися різних заходів щодо доступу, використання, розкриття чи зміни PHI. 

HIPAA вимагає, щоб користувачі мали право переглядати, змінювати та керувати використанням і доступом до своєї медичної інформації. 

Недотримання правил HIPAA призводить до серйозних наслідків, включаючи штрафи або потенційне судове переслідування.

Яку саме індивідуальну інформацію про здоров'я захищає HIPAA?

HIPAA був створений у 1996 році та захищає широкий спектр медичної інформації, включаючи: 

  • інформацію про фізичне та психічне здоров'я
  • історію лікування
  • інформацію про оплату цих послуг.

 

Крім того, до сфери дії PHI також включено такі дані, як ім'я особи, адреса, номер телефону, номер соціального страхування, номер медичної картки, ідентифікатор плану медичного страхування, номерний знак транспортного засобу та останні п'ять цифр номера кредитної картки. 

 

Однак, PHI може бути розсекречена у певних неклінічних контекстах, як визначено в HIPAA Journal та рекомендаціях CDC, і в цьому випадку вона очищується від усіх персональних ідентифікаторів та використовується лише для досліджень, кампаній з охорони здоров'я або інших затверджених цілей, не пов'язаних з медичною допомогою чи лікуванням пацієнта.

Пам'ятайте:

Навіть деідентифіковані дані можуть бути повторно ідентифіковані, тому надзвичайна обережність та дотримання всіх застосовних вимог HIPAA та найкращих практик конфіденційності є надзвичайно важливими.

Хто зобов'язаний дотримуватися HIPAA?

Організації, що називаються охопленими суб'єктами, повинні дотримуватися Закону про переносимість та відповідальність медичного страхування 1996 року (HIPAA). Загалом, ці суб'єкти включають: 

  • Плани охорони здоров’я: організації з підтримки здоров’я (HMO), страховики здоров’я та інші компанії, що пропонують медичне страхування. 
  • Розрахункові палати охорони здоров’я: організації, які полегшують обробку даних охорони здоров’я різними сторонами. 
  • Постачальники медичних послуг: будь-яка особа чи організація, що пропонує медичні послуги онлайн, включаючи лікарів, клініки та лікарні

Чому HIPAA важливий?

Зобов’язуючи охоплені організації, такі як розрахункові палати охорони здоров’я, плани охорони здоров’я та постачальники медичних послуг, запровадити відповідні заходи безпеки HIPAA захищає конфіденційні медичні дані, забороняючи несанкціонований доступ, використання чи розголошення PHI. Ця всеохоплююча стратегія розширює можливості людей, надаючи їм більше контролю над своєю медичною інформацією та сприяючи відкритості та довірі до системи охорони здоров’я. 

 

Оскільки HIPAA встановлює базовий рівень конфіденційності та безпеки медичної інформації по всій країні, важливо знати про потенційні вразливості та активно працювати над захистом цілісності PHI. 

Як HIPAA захищає конфіденційність пацієнтів?

Для забезпечення конфіденційності пацієнтів було впроваджено Закон про переносність та підзвітність медичного страхування, або HIPAA. Цей закон застосовується до організацій, що надають медичні послуги, таких як медичні кабінети, страхові компанії та служби виставлення рахунків.

Правило конфіденційності HIPAA вимагає, щоб захищена медична інформація (PHI) використовувалася лише за призначенням. Це включає дозвіл пацієнта переглядати свої медичні записи, вносити до них зміни та контролювати, як їхня інформація використовується та розголошується.

Міністерство охорони здоров'я та соціальних служб США (HHS) забезпечує дотримання положень HIPAA. Якщо особа чи організація не дотримується правил, це матиме серйозні наслідки. 

Які ключові аспекти відповідності HIPAA?

Відповідність HIPAA вимагає захисту захищеної медичної інформації, впровадження надійних політик та процедур, а також ведення точного обліку. Це передбачає технічні, адміністративні та фізичні заходи безпеки для гарантування цілісності, конфіденційності та захисту даних.

Одним з ключових компонентів є Правило конфіденційності, яке регулює використання та розкриття Захищеної медичної інформації (PHI) «охопленими організаціями» (постачальниками медичних послуг, планами та кліринговими центрами). 

 

На додаток до захисту пацієнтів, дотримання HIPAA допомагає медичним компаніям залишатися безпечними, уникати проблем та працювати надійніше. Недотримання HIPAA може призвести до великих штрафів та шкоди репутації. 

 

Компанії повинні регулярно оцінювати відповідність вимогам та виправляти будь-які недоліки.

Які наслідки недотримання HIPAA?

Якщо ви не дотримуєтеся HIPAA, ви можете зіткнутися з серйозними наслідками. Штрафи за порушення HIPAA можуть становити від 100 до 50 000 доларів США за кожне порушення та до одного року тюремного ув'язнення за свідоме порушення. Управління з цивільних прав (OCR) є органом HHS, відповідальним за забезпечення дотримання HIPAA та розгляд скарг. 

Охоплені HIPAA організації повинні розуміти вимоги цього закону та вживати необхідних заходів для забезпечення конфіденційності пацієнтів, що включає захист захищеної медичної інформації (PHI). 

Як забезпечується дотримання HIPAA та які організації відповідають за його забезпечення?

У Сполучених Штатах регулювання та забезпечення дотримання HIPAA здійснюється кількома установами. Головним органом, відповідальним за правозастосування, є Міністерство охорони здоров'я та соціальних служб США (HHS), а саме Управління з цивільних прав (OCR). 

 

OCR розслідує скарги щодо порушень HIPAA, надає охопленим HIPAA організаціям рекомендації щодо відповідності, та накладає штрафи за недотримання вимог. Крім того, генеральні прокурори штатів можуть вживати заходів для забезпечення дотримання положень HIPAA щодо конфіденційності та подавати позови про відшкодування збитків. 

 

Нарешті, Центри з питань Medicare та Medicaid Services (CMS) відповідають за забезпечення дотримання HIPAA постачальниками медичних послуг та установами, що фінансуються Medicare та Medicaid.

Як фізичні та юридичні особи досягають відповідності HIPAA?

Ось кроки для впровадження відповідності HIPAA: 

  1. Вибір відповідальної особи за відповідність: Оберіть особу з вашої компанії, яка буде відповідальною за управління відповідністю HIPAA.
  2. Розробка правил та процедур: Створіть ретельні правила та процедури, що визначають доступ, розкриття та безпеку PHI у вашій компанії.
  3. Навчання: Навчіть усіх співробітників правилам HIPAA, включаючи їхні обов'язки та зобов'язання. 
  4. Документація: Відстежуйте всі дії, пов'язані з HIPAA, регулярно переглядайте та оновлюйте ваші правила та процедури.
  5. Звернення за професійною допомогою: Щоб переконатися, що ваша компанія дотримується всіх правил, зверніться до спеціаліста з відповідності HIPAA або юриста.

Які переваги та недоліки права доступу до медичної інформації згідно з HIPAA?

У 1996 році Закон HIPAA про конфіденційність надав пацієнтам кілька прав щодо їхньої захищеної медичної інформації (ЗМІ). Серед них було право доступу до своїх медичних записів, яке дозволяло особам переглядати та отримувати копії своєї ЗМІ, включаючи медичні та платіжні записи, результати лабораторних досліджень, рентгенологічні звіти та записи про психічне здоров'я. Ці права сприяють обізнаності пацієнтів, участі в лікуванні та розумінню плану лікування. Однак існують деякі винятки. 

Хоча HIPAA надає медичним працівникам право здійснювати лікування, оплату та медичні операції за згодою пацієнта, він також надає пацієнтам право вето на такі дії. Тим не менш, HIPAA має пункт, який дозволяє медичним працівникам ігнорувати такі вето у випадках, коли здоров'я пацієнта знаходиться під загрозою. 

З позитивного боку, HIPAA також дозволяє особам виправляти неточну або застарілу інформацію у своїх записах, що є необхідним для прийняття обґрунтованих рішень щодо свого здоров'я.

Висновок

Будь-яка компанія, що надає медичні послуги, повинна дотримуватися вимог HIPAA, які захищають конфіденційні дані пацієнтів та встановлюють чіткі правила їх використання, доступу, розкриття та зміни. Окрім безпосередніх правових вимог, HIPAA надає людям право контролювати свою особисту інформацію та сприяє розвитку прозорої та надійної культури в системі охорони здоров'я. Дотримуючись стандартів HIPAA, медичні організації та постачальники послуг допомагають створювати безпечніше та орієнтоване на пацієнта середовище охорони здоров'я.

Готові розпочати?

Ми були на вашому місці. Дозвольте нам поділитися нашим 18-річним досвідом та втілити ваші глобальні мрії в реальність.
Поговоріть з експертом
Мозаїчне зображення
ukУкраїнська